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新冠疫苗還要等多久?世衛組織:全球20多種疫苗正在研發

2020-03-01 18:39生命時報字號:TT

本次新冠疫情中,除了疫情的發展態勢,備受矚目的就是疫苗的研發進展,這是一場科學與病毒的賽跑。

225日,媒體報道稱,天津大學生命科學學院黃金海教授團隊構建獲得了新冠病毒口服候選疫苗;同日,美國一家制藥公司宣布第一批新冠病毒候選疫苗將送至美國國立衛生研究院(NIH),開啟安全性臨床試驗。
當地時間228日,世衛組織總干事譚德塞在日內瓦表示,目前全球共有20多種新冠肺炎疫苗正在研發階段,一些治療方法正在進行臨床試驗,預計于幾周內獲得首批效果。

《生命時報》(微信內搜索“LT0385”即可關注)采訪專家,解讀疫苗對于傳染病的作用,并分析疫苗投入市場為什么需要時間。

本文作者 |生命時報記者 張芳

本文編輯 |張宇

各國都在積極研發疫苗

目前正在研制中的新冠病毒疫苗主要分為4大類:

滅活疫苗
核酸疫苗
重組載體疫苗
蛋白疫苗
據報道,此次天津大學生命科學學院的新冠病毒口服疫苗,以食品級安全釀酒酵母為載體,以新型冠狀病毒S蛋白為靶點產生抗體,在類型上屬于重組載體疫苗。但目前團隊只是完成了試驗性質的前期工作,還未進行任何臨床試驗。
美國研制的mRNA疫苗,屬于一種新型核酸疫苗。《華爾街日報》稱,其會在4月底前進入人體試驗,但具體結果要等到7月或8月才能公布。

事實上,自從中國科學家第一時間公布新型冠狀病毒基因組序列后,有關新冠疫苗的研究就陸續在各地開展起來:

由浙江省疾控中心、浙大一院、杭州醫學院(省醫科院)等與企業合作進行的新冠疫苗研發,在滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、mRNA疫苗等多條技術研發路線上取得了進展。

中國疾病預防控制中心與企業合作,正在快速推動新型冠狀病毒mRNA疫苗研發。

上海市公共衛生臨床中心專家同步啟動了快速抗新冠疫苗和廣譜抗冠狀病毒疫苗項目。

據不完全統計,目前全球有至少20個新冠疫苗項目正在進展中,既包括英國疫苗巨頭葛蘭素史克、美國強生公司等企業,也有牛津大學、劍橋大學、倫敦帝國理工學院、得克薩斯大學奧斯汀分校、澳大利亞昆士蘭大學等參與研發,其中進展較快的部分企業已完成早期研究,進入到了動物實驗階段。

疫苗,控制疫情的理想方法

北京協和醫學院基礎醫學院教授許雪梅在接受《生命時報》記者采訪時說,包括天花、白喉、脊髓灰質炎、狂犬病、流行性乙型腦炎等在內的大部分病疫的控制或消除,都是因為疫苗起了作用。

特別是對新冠肺炎這種傳播性強的疾病來說,疫苗研發更是必須的。我們誰也不能保證,新冠肺炎未來不會成為流感樣常態化傳染病,如果能夠研制出特效疫苗,就如同為人體增加了一道屏障,這是最理想的控制傳染病疫情的方法。

一般來說,疫苗分為減毒活疫苗、滅活疫苗、亞單位疫苗、重組微生物載體疫苗、核酸疫苗等類型。

不同類型疫苗的研發手段略有不同,有些需要分離選取合適的病毒毒株,有些是選取病毒里面能夠制造疫苗的關鍵蛋白或是基因序列,在實驗研究篩選獲得候選疫苗后,再進行深入的開發研究。


雖然現在多數疫苗以注射為給藥方式,但口服劑型一直存在,如脊髓灰質炎疫苗,即我們俗稱的糖丸,該疫苗為減毒活疫苗。
減毒活疫苗的特點是免疫原性強,采用腸道病毒的減毒株進行疫苗研發,服用后可望打破口服免疫遭遇的免疫耐受,有效誘發特異性黏膜免疫,阻止病毒從黏膜入侵身體。

口服疫苗的優勢是患者依從性好,但由于通過胃腸道吸收,易于降解,動物實驗中口服疫苗的劑量常比注射類高出10~30倍,且需要采用有效的黏膜佐劑。

成功投產還需要時間

許雪梅強調,無論哪種疫苗,都要嚴格按照國家規定的研發生產流程進行,在動物實驗通過后,還必須完成中試研究、臨床申報及I~III期的臨床試驗研究,獲得批準后才有可能正式進入生產階段。

?期臨床試驗主要用于確認疫苗的安全性及免疫活性,納入人數較少;
?期臨床試驗參與人數較多,且須設立對照組,進一步研究疫苗的免疫活性及安全性;
?期臨床的樣本量更大,對于突發傳染病的疫苗,如能在流行病疫情中進行驗證,才可盡早評價疫苗的免疫原性及免疫保護活性,特別是確認究接種疫苗可否提供足夠強的抗病毒感染保護,即我們常說的疫苗效力是否理想。
由此可見,新發傳染病疫苗的臨床試驗難度系數較高。非典疫苗被擱置至今,正是因為II期臨床試驗后,疫情已完全控制,沒有條件再進行期試驗了。

盡管在嚴峻的疫情形勢下,相關部門加快了對疫苗研發生產的各項審批,但鑒于疫苗研發的自身特點,需要嚴格遵守2019年發布的《疫苗管理法》,在保證疫苗質量標準的前提下,方可進入生產階段。因此從科學嚴謹的角度出發,成功尚需時日,疫苗離投入生產也還有不短的距離。▲

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